WHO/PQS合格评定是一种验证疫苗冷链产品质量符合性的严格的产品认可制度。由于疫苗冷链产品的性能质量直接影响疫苗的保存质量,关系到疫苗购买方的经济利益以及疫苗使用者的生命安全,因此,世界卫生组织(WHO)依据所制定的严格的技术规范及测试标准对各类疫苗冷链产品的性能质量进行合格评定(Pre-qualification)。
获得WHO/PQS合格评定往往是相关生产企业或经销商的产品能否参加国内外政府机构招标采购项目或能否顺利进入国际市场的前提条件。
疫苗冰箱WHO认证是一种验证疫苗冷链产品质量符合性的严格的产品认可制度,获得WHO 认证往往是相关生产企业或经销商的产品能否参加国内外政府机构招标采购项目或能否顺利进入国际市场的前提条件。
疫苗储存温度如果超过8℃,对疫苗质量安全来讲,这是致命的。疫苗作为一种预防传染性疾病的极其重要、有效的工具,使用非常广泛,疫苗的运输、贮存与使用离不开冷库、疫苗运输车、疫苗冷藏包、保温箱、疫苗电冰箱等疫苗冷链产品的应用。疫苗对保存环境的要求是很高的,其必须持续可靠地保存在规定的冷藏或冷冻温度范围内,否则会发生失效。
世界卫生组织(WHO)规定: 疫苗从生产合格出厂到临床注射到人体的全过程必须处于2-8℃的恒温环境中,不能冻结更不能超温,储存温度长时间的波动和超标都极易破坏疫苗的结构,使其失去应有的效果,增加副反应的发生率。因此,疫苗储存的要求要高于我们的普通药品,它需要专用疫苗冰箱来保存。
世界卫生组织(WHO)检测认证:疫苗是遏制疾病传播,保障人民身体健康的特殊生物制品,疫苗冰箱与普通冰箱不同,属于医疗设备. 世界卫生组织(WHO)制定了严格的疫苗储存安全规范和疫苗冰箱标准,如果要在全球范围的医疗机构使用,需要通过WHO的严格检测和认证后,入选WHO的采购目录。
在1979 年,世界卫生组织(WHO)在联合国儿童基金会(UNICEF)采购供应部的协助下,针对冷链设备、注射装置和其它免疫相关产品制定了一系列性能技术规范和试验测试程序.
对于国内疫苗冰箱生产企业而言,能够入选WHO的采购目录,无疑是获得了全球疫苗储存市场的 “通行证”. 以疫苗冰箱为例, 疫苗冰箱产品由于其在疫苗冷链中的关键作用以及产品性能的复杂性,必须经过WHO授权的检验和评定之后才能被联合国机构采购. 任何没有经过WHO认证检测和评定的相关产品如冷库、疫苗运输车、疫苗冷藏包、保温箱、疫苗电冰箱等疫苗冷链产品。
认证类别:
WHO冰排 | E005系列 |
WHO疫苗箱 | E004系列 CB01、VC01 |
WHO疫苗箱 | E004系列 CB03 |
WHO疫苗冷柜 | E003系列 |
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